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EN 14683 vs. N95 호흡기 : 주요 차이점 및 응용 프로그램

게시: 2025-02-08     원산지 : 강화 된


1. 표준 범위

  • EN 14683:

    • 유럽 ​​표준 의료 페이스 마스크주로 의료 종사자와 환자 사이의 미생물, 체액 및 입자의 전염을 방지하는 데 사용됩니다.

    • 초점 박테리아 여과 효율 (BFE) 그리고 통기성.

  • N95 호흡기:

    • 에 따라 규제 NIOSH (국립 산업 안전 건강 연구소) 표준 42 CFR Part 84 미국에서.

    • 보호를 위해 설계되었습니다 비 석유 기반 공기 중 입자 (예 : 먼지, 연기, 미생물), 산업 및 의료 환경에서 일반적으로 사용됩니다.

    • 초점 입자 여과 효율 (PFE), 적어도 필요합니다 0.3- 미크론 입자의 경우 95% 효율.

2. 테스트 방법

  • EN 14683:

    • 박테리아 여과 효율 (BFE): 박테리아 입자를 여과하는 데있어 마스크의 효율을 측정합니다 (일반적으로 크기가 약 3 미크론).

    • 통기성: 편안한 마모를 위해 공기 흐름 저항을 평가합니다.

    • 스플래시 저항: 마스크의 액체 스플래시를 차단하는 능력을 테스트합니다.

    • 미생물 청결: 마스크의 오염 수준을 평가합니다.

  • N95 호흡기:

    • 입자 여과 효율 (PFE): 여과 효율을 평가합니다 0.3 미크론 입자, 최소값이 필요합니다 95% 여과.

    • 호흡 저항: 흡입과 호기 모두에 대한 공기 흐름 저항을 측정합니다.

    • 적합 테스트: 누출을 방지하기 위해 착용자의 얼굴에 밀봉을 보장합니다.

3. 설계 및 의도 된 용도

  • EN 14683 의료 페이스 마스크:

    • 주로 익숙합니다 미생물의 확산을 방지하십시오 의료 종사자에서 수술 환경과 같은 환자로.

    • 설계 편안함과 스플레드 저항 공기 중 입자의 고효율 여과보다는.

  • N95 호흡기:

    • 설계 공기 중 입자로부터 착용자를 보호하십시오먼지, 연기 및 바이러스를 포함한.

    • 초점 고효율 여과 및 안전한 얼굴 핏 안전을 보장합니다.

4. 인증 기관

  • EN 14683:

    • 발행 유럽 ​​표준화위원회 (CEN) 유럽 ​​시장에 적용됩니다.

    • 유럽의 의료 기기 규제 당국에 의해 인증되었습니다.

  • N95 호흡기:

    • 인증 Niosh 아래에 42 CFR 파트 84 미국에서.

    • 여과 효율과 적합성에 대한 엄격한 테스트를 거칩니다.

5. 상호 교환 적으로 사용할 수 있습니까?

  • EN 14683 의료용 마스크 및 N95 호흡기는 다른 목적을 제공합니다. 상호 교환 할 수 없습니다.

    • 을 위한 공기 중 입자에 대한 보호 (예 : 바이러스, 먼지), N95 호흡기 올바른 선택입니다.

    • 을 위한 수술 환경에서 미생물 전송 방지, EN 14683 의료용 마스크 더 적합합니다.

결론

EN 14683은 N95 호흡기에 적용 할 수 없습니다, 디자인, 목적 및 테스트 표준이 크게 다르기 때문에 :

  • EN 14683은 의료 페이스 마스크에 중점을 둡니다 박테리아 여과 및 스플래시 저항.

  • N95 호흡기가 따릅니다 NIOSH 표준, 초점 입자 여과 및 얼굴 적합.

N95 호흡기를 평가하거나 선택하기 위해 NIOSH 42 CFR 파트 84 EN 14683 대신 참조해야합니다.


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