클린 룸은 공기의 청결이 규정 된 표준을 충족시키고 의료, 제약, 식품 가공 및 기타 분야에서 널리 사용되는 특별한 장소입니다. 클린 룸에서는 생산 환경이 관련 표준을 충족하도록하기 위해 공기 중 입자 및 미생물의 수가 엄격하게 제어됩니다. 따라서 클린 룸은 정기적으로 테스트해야합니다.
클린 룸 테스트에는 주로 먼지 입자 카운터, 플랑크톤 박테리아 샘플러 및 퇴적물 박테리아 샘플러와 같은 도구가 포함됩니다. 이기구는 공기 중의 입자 수, 플랑크톤 박테리아, 침전 된 박테리아 및 기타 지표를 감지하여 청결실의 청결과 위생을 평가할 수 있습니다.
먼지 입자 카운터는 클린 룸 테스트를위한 중요한 도구 중 하나입니다. 공기 중 입자를 샘플링하고 그 수를 계산하여 청결 방의 청결을 평가합니다. 입자 카운터의 모델과 기능은 다른 응용 및 규제 요구 사항에 따라 다릅니다. 일반적인 모델에는 광 산란 유형, 레이저 유형 및 응축 유형이 포함됩니다.
플랑크톤 샘플러는 공기 중 미생물을 감지하는 데 사용됩니다. 공기 중 플랑크톤 박테리아를 수집하여 후속 미생물 분석을 위해 배양 배지에 배치함으로써이를 수행합니다. 충격, 원심 분리 및 여과 유형을 포함하여 많은 유형의 박테리오 플랑크톤 샘플러가 있습니다.
클린 룸 테스트를 수행 할 때는 다음과 같은 점을 고려해야합니다. 먼저, 국가 또는 산업 표준을 준수하는 테스트 기기를 선택하여 테스트 결과의 정확성과 신뢰성을 보장합니다. 둘째, 서비스 수명을 연장하기 위해 기기 매뉴얼에 따라 계측기를 올바르게 작동하고 유지합니다. 마지막으로, 테스트 결과를 분석하고 평가하여 생산 환경의 청결성과 위생이 표준 요구 사항을 충족하도록하기 위해 청정실의 문제를 적시에 찾아서 해결합니다.
결론적으로, 클린 룸 테스트는 의료, 제약, 식품 가공 및 기타 산업에서 생산 환경의 안전을 보장하는 데 매우 중요합니다. 적절한 클린 룸 테스트 기기 및 방법을 정기적으로 사용함으로써 생산 환경의 위생 상태를 효과적으로 모니터링 할 수 있으며, 제품 품질과 안전을 보장하기 위해 잠재적 인 문제를 제 시간에 감지하고 해결할 수 있습니다.
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FKC-III 미생물 공기 샘플러 동위 원소 샘플링의 원리를 채택하는 다공성 흡입 유형 먼지 박테리아 샘플러이며, 샘플링은 직접적이며 샘플링 포트의 풍속은 기본적으로 클리닝 룸의 풍속과 동일하며, 이는 클린 룸의 미생물 농도를 반영 할 수 있습니다. 좀 더 정확하게.
샘플링 할 때, 먼지 박테리아가있는 공기는 샘플링 헤드 입의 마이크로 기초를 고속으로 통과하며 한천에 균일하게 영향을받습니다.
샘플링 할 때, 먼지 박테리아를 함유 한 공기는 샘플링 헤드 입의 미세 기공을 고속으로 통과하며 페트리 접시 내부의 한천 표면에 균일하게 영향을받습니다. 이 살아있는 미생물은 한천 표면에서 완전하고 균일 한 영양을받으며, 재배 과정에서 동적 재수 화 과정은 빠르게 발생하여 고속으로 성장하여 결과를 더 빨리 얻을 수 있습니다.
관련 표준
GMP (의료 제품의 좋은 제조 실습)
ISO 14698-1/2 클린 룸 및 관련 통제 환경
생체 오염 제어
GB/T 16293-2010 제약 산업의 클리닝 룸 (구역)의 공중 미생물에 대한 테스트 방법
