의료 페이스 마스크의 경우 종종 PFE, BFE 및 VFE와 같은 이러한 캐릭터를 볼 수 있습니다. 이 지표의 의미는 무엇입니까?
1. 정의
PFE- 미립자 여과 효율. 지정된 조건 하에서 필터 요소에 의해 여과 된 미립자 물질의 백분율. 이 표시기는 다음 표준에 대해 언급되어 있습니다. NIOSH 42 CFR Part 84, EN 149 (EN 143), ASTM F2299, GB 2626, GB / T 32610, GB 19083 등.
BFF- 박테리아 여과 효율. 지정된 유속하에 마스크 또는 필터 매체에 의해 여과 된 박테리아를 함유하는 현탁 입자의 백분율. 이 표시기는 다음 표준에 대해 언급되어 있습니다. EN 14683, ASTM F2100 / 2101, YY 0469, YY / T 0969 등.
VFE- 바이러스 여과 효율. 지정된 유속하에 시험 샘플에 의해 제거 된 바이러스 현탁 입자의 백분율. 이 지수의 표준은 YY / T 1497입니다.
2. 시험 방법
PFE 테스트에서 에어로졸, 유량 및 입자 크기의 요구 사항은 다릅니다. 일반적으로 NaCl, 파라핀 오일 또는 DOP 에어로졸이 사용됩니다. 시험 유량은 유럽 표준에서 95L / 분, 미국 표준 및 중국 표준에서 85L / 분입니다. 미국 표준 및 중국 표준 테스트 PFE@0.3 μm 정상적으로 유럽 표준 테스트 PFE@0.4 μm 정상적으로. 또한 ASTM 2100 / 2299에 따르면 폴리스티렌 라텍스 구체가 사용되고 PFE@ 0.1μm가 사용됩니다.
BFE 테스트에 대한 다른 표준의 규정은 기본적으로 동일했습니다. Staphylo-coccus aureus는 시험 에어로졸로 사용되며, 샘플링 유량은 28.3l/min이고, 박테리아 농도는 (2200 ± 500) CFU이고 박테리아 에어로졸의 MP는 (3.0 ± 0.3) μm ℃였다.
중국 표준에 따르면, PHI-X174 박테리오파지는 VFE 시험에 사용된다. 바이러스의 직경은 정상적으로 15 ~ 500 nm이지만 바이러스는 단독으로 전달할 수 없으므로 에어로졸에서 운반해야합니다. 따라서, YY/T 1497에 지정된 박테리오파지 에어로졸의 MP는 (3.0 ± 0.3) μM이다. 그리고 우리는 미국, 유럽 연합 및 기타 국가에서 VFE 테스트 표준을 찾지 못했습니다. 미네소타 대학교와 제휴 한 테스트 조직의 웹 사이트에서 다음과 같은 탐지 방법을 사용할 수 있습니다.
삼. PFE, BFE 및 VFE의 관계
PFE 테스트는 박테리아 나 박테리오파지를 배양 할 필요가 없으며 시험 기간은 짧고 안전합니다. 따라서 많은 학자들은 PFE와 BFE, PFE 및 VFE의 관계를 연구했습니다. 다음은 몇 가지 관련 연구 결과입니다.
1) PFE 및 BFE
PFE와 BFE 간의 상관 관계는 베이징 의료 기기 연구소에서 연구했습니다. 비 오일 미립자 물질의 여과 효율은 NaCl 에어로졸에 의해 30l/min의 유속으로 측정되었고, PFE@0.3 μM을 시험 하였다. BFE는 의료 수술 마스크의 표준에 따라 테스트되었습니다. PFE와 BFE 사이의 상관 관계는도 2에 도시되어 있으며, 여기서 세로는 PFE 값이고 Ascissa는 BFE 값이다.
2) PFE 및 VFE
오스트리아의 선임 과학자 인 Bernadette Fuhrer는 바이러스 대체 박테리오파지 PHI6 및 인간 코로나 바이러스 229E를 사용하여 공기 및 표면에서 바이러스 감소 효과를 결정했습니다.
다음 테스트 장비를 사용하십시오 (그림 3).
PFE를 0.9% NaCl 에어로졸으로 시험하고, 여과 효율이 0.2 ~ 1.22 μm 입자를 시험 하였다. 동일한 테스트 장비가 VFE 테스트에 사용되며 테스트 단계 및 계산 방법이 그림 4에 나와 있습니다.
박테리아 숙주 균주를 사용하여 미생물 검출 방법 (이중 층 방법)에 의해 박테리오파지를 배양 한 다음 VFE를 계산해야합니다. NaCl 에어로졸, MS2 박테리오파지, PHI6 박테리오파지 및 박테리아에 대한 물질의 여과 효율은 그림 5에 나와 있습니다. 99.19%입니다.
4. 요약
PFE와 BFE 사이에는 특정 상관 관계가 있습니다. NaCl 에어로졸이있는 의료 세면 마스크의 경우 PFE가 90.0%보다 높을 때 유량 30L/분, BFE는 99.0%보다 높을 수 있습니다.
PFE가 91.83%에 도달 할 때 VFE와 비교할 때 VFE는 98%이상, 99%보다 훨씬 높을 수 있습니다.
BFE 및 VFE의 시험 에어로졸은 각각 박테리아와 박테리오파지이며, 생물학적 실험은 매우 번거롭고 복잡한 과정이다. 마스크 제조업체의 경우 이러한 지표는 일상적인 테스트와 같이 너무 복잡합니다. 따라서 일부 간접 경험은 실제로 실제로 사용됩니다.
PFE의 테스트 결과에 따라 BFE 및 VFE의 실제 값을 계산하는 것은 불가능하지만. 그러나 일부 숙련 된 제조업체가 사용하는 보조 평가 수단으로 많은 양의 테스트 데이터를 사용하는 것이 매우 가능합니다. PFE 지수를 제어하여 BFE 및 VFE를 제어하는 것은 간단하고 실행 가능합니다.
참조 :
[1] Liu Simin, Pan Sichun, Yue Weihua 등. Capital Medicine, 2013 년 12 월 (하단) : 8-9.
[2] Bernadette Fuhrer. 공기 및 표면에서 바이러스 감소 효능의 결정을 위해 바이러스 대리 세균 PHI6 및 인간 코로나 바이러스 229E를 사용하여 [C] .Filtrex 2022.
